定義：製品が適合していることを裏づける設計・試験・リスク評価などをまとめた文書一式です（Technical File / Technical Documentation）。CEでは作成・保管が義務で、当局やバイヤーの求めに応じて提示します。表示（マーク）が「結論」なら技術文書は「根拠」に当たります。
現場ではこう使う「マークは付けたが中身がない」——監査で技術文書を求められて出せないと違反扱いになり得るため、着手段階から蓄積します。
⚠ 注意点保管期間や必須項目は指令・製品により異なります。「作って終わり」ではなく、改訂履歴を含め一定期間の保管義務がある点に注意します。
