定義：医療機器そのものではないが、体の不調改善・治療・矯正などを想起させる形状や訴求を持つ製品（サポーター状の物、矯正具風の物など）。線引きの相手は「一般雑貨」と「医療機器」で、訴求文言次第でどちら側にも転ぶ。
現場ではこう使う「”腰が楽になる”と書くと効能訴求＝薬機法の領域に近づきます。雑貨で売るなら効能はうたわない方向で整理します」
❌ 誤解「医療機器として登録していないから、体に良い効果を自由に書ける」
✅ 正しくは効能・効果をうたう表示自体が、無承認医療機器の広告等として薬機法上問題になり得ます 。未登録＝自由、ではありません。
