定義:薬機法は、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器等の品質・有効性・安全性を確保するための日本の法律。該当製品の製造販売には業許可や届出が必要で、広告表現も厳しく規制される。
事業での意味・注意点
デジファブで意外に接点が多い法律。「姿勢が良くなるサポーター」「肩こりが治るグッズ」のような効能効果をうたうと、モノ自体が医療機器に該当し得る/広告規制違反になり得る。マッサージ器具、矯正器具、コンタクトケース類などは要注意ゾーン。雑貨として売るなら、身体への効能効果を標榜しない商品説明に徹するのが基本線。
