医療機器該当性 2026 7/24 法規・制度 2026年7月24日 定義：ある製品が薬機法上の「医療機器」に当たるか否かの判断。使用目的（診断・治療・予防など）と機能から判断され、雑貨か医療機器かの分岐点になる。 現場ではこう使う「該当性がグレーなので、まずは”医療用途をうたわない雑貨”として設計・表示し、判断が要るなら薬務課に相談します」 ⚠ 注意点該当性は形状ではなく「使用目的」で判断される傾向があります 。同じ形でも、宣伝文で治療効果を示せば医療機器扱いに近づきます。 法規・制度 よかったらシェアしてね！ URLをコピーしました！ URLをコピーしました！ 薬機法（医薬品医療機器等法） 「雑貨」としての線引き 実務の「続き」は、メルマガと有料コンテンツで記事では書ききれない実務テンプレート・実額データ・チェックリストを準備中です。公開通知はメルマガでお知らせします。→ 無料メルマガについて → 公式note(実践記事) → 有料コンテンツのご案内 この記事を書いた人 くろまめ 3Dプリンター歴10年以上・元大手メーカー開発職。3Dプリンター本体・関連製品を販売するEC事業者として、企業・個人向けの導入支援やセミナーも手がける。Japan RepRap Festival(JRRF)副代表。VoronやVZBotなどオープンソース機のチューニングから最新市販機の検証まで、実機ベースで発信しています。 関連記事 サポート接触面積 2026年7月24日 レイヤーごとの一時停止 2026年7月24日 ドラフトシールド 2026年7月24日 初層フロー 2026年7月24日 リニアアドバンス 2026年7月24日 フローキャリブレーション 2026年7月24日 テンプタワー（温度校正） 2026年7月24日 フィラメント使用量 2026年7月24日
