定義：医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器などの品質・有効性・安全性の確保と、広告・表示を規制する法律。旧称は薬事法。3Dプリント品では「医療機器該当性」と「効能訴求の可否」で関係してくる。
現場ではこう使う「その用途と表現だと薬機法に触れるかもしれないので、医療機器に当たらない売り方に振れるか一緒に考えましょう」
⚠ 注意点医療機器の該当性・クラス分類・必要な承認/認証/届出は品目により大きく異なります。該当が疑わしいものは所管（都道府県薬務課・PMDA等）に確認してください 。
薬機法（医薬品医療機器等法）
